藥品國際注冊及GMP認證工作咨詢招標
(時間:2020-05-13 ;來源/通訊員: ?谥扑帍S )

    在經濟全球化的市場背景下,隨著藥品國際化戰略的實施,我公司需要開拓國際市場。而歐盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的藥品國際主流市場之一。由于歐盟近30個成員國之間“GMP認證/檢查(GMP Inspection)”結果是彼此互認/共享的,同時也與美國、日本、澳大利亞及加拿大共享檢查結果,通過歐盟GMP認證也是提升企業GMP管理水平,擴大企業品牌知名度,獲得國內招標、一致性評價等優惠政策支持的重要條件。為此,?谑兄扑帍S有限公司根據《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國招標投標法實施條例》、《中華人民共和國政府采購法》等相關招投標法律法規的規定,遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則,擬在全國范圍內公開招標歐盟藥品注冊、GMP認證咨詢公司。招標地址:海南省?谑行阌^南海大道192號

一、 資質
1、 在中國注冊的合法公司(提供營業執照)
2、 具有歐盟藥品注冊,歐盟GMP認證,美國GMP認證,FDA注冊,的業務和能力
3、 具有國內不少于5家藥品企業歐盟注冊和認證的成功案例
4、 主要咨詢師具有外籍或國外制藥公司工作背景
二、 投標事項
1、 對企業產品進行分析論證,篩選具有國際、國內市場價值,對公司品牌和戰略發展具有潛在影響的產品進行歐盟注冊和認證。
2、 根據1篩選產品對國際、國內市場進行調研,遴選合適的歐盟配合方和申請人; 選擇合適的歐盟檢查當局,提供產品國際、國內市場開發的可行性報告。
3、 對企業軟、硬件現狀,按照GMP六大系統(質量保證系統、生產系統、設備設施系統、物料系統、包裝與標簽系統、質量控制系統)進行差距分析,可不給出具體差距分析報告,但需根據其差距分析給出項目進行的認證策略和預算投資。
4、 制定產品注冊和認證計劃
5、 給出可選供應商的建議
6、 給出注冊和認證咨詢具體業務項目和實施細則
7、 該項咨詢合同價格。
三、 招標報名:
 1、報名時間:2020年05月1213日8:30 至 2020年05月2728日17:00,郵箱地址:[email protected]
2、報名文件需提交的資料包括:投標申請函、投標期間聯系人和聯系方式、法定代表人簡歷及授權委托書、企業營業執照(副本)復印件、完成咨詢案例名單
3、提交報名文件的方式:請將上述資料以PDF文件的格式發送至項目聯系人指定郵箱。對于提供虛假資料的投標申請人,一經查明,取消其投標資格。
四、 現場考察
1、經招標委員會資格審查確認后,電話通知擬投標人確定現場考察。
2、擬投標人提前一周和企業聯系,確定考察時間和要求
3、聯系人: 趙耀軍  13876086602
五、 標書送達
1、 現場考察后一周內將投標標書郵寄至
地址:海南?谑心虾4蟮192號 ?谑兄扑帍S
趙耀軍 收   電話 13876086602
2、 逾期一周不再受理
六、 開標
在海南省海南省?谑行阌^南海大道192號 ?谑兄扑帍S公開開標,屆時請參加投標的代表視頻出席開標儀式。

 
 

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